验证专员

1. 起草项目的具体验证方案；

2. 参与验证方案的执行，并对验证结果进行汇总，编写验证报告；

3. 参与处理验证过程中的偏差、变更，汇报验证项目的进展；

4. 上级领导交付的其他工作。

任职条件：

1. 本科及以上学历，药学、制药工程、机械、自动化等理科相关专业；

2. 至少2年以上药企相关经验或第三方验证经验，

3. 操作过设备验证，了解单抗、ACD车间相关设备的验证，如一次性生物反应器、层析系统、灌装联动线、灭菌柜等；

4. 操作过实验室温度类设备验证，如冰箱、培养箱、烘箱等；了解库房及洁净环境类的验证；

5. 熟悉计算机化系统的验证，如EMS、CDS等；

6. 熟悉GMP、FDA、EU等相关法规、指南对验证方面的要求；

7. 沟通能力良好，有责任心。