质量保证及工艺技术经理

1.负责建立、维护并持续优化公司管理体系（GMP、ISO9001、ISO22000、EHS等），确保其有效运行。

2.全面监督生产与质量活动，确保产品符合法规及客户要求，提升产品质量稳定性。

3.主导第三方代工厂的质量管理，包括审核、评估及持续改进，确保其符合公司标准。

4.负责客户投诉处理及质量风险预防，推动质量改进措施，提高客户满意度。

5.支持新产品开发及注册工作，提供法规合规性指导，确保产品顺利上市。

6.跟踪国内外保健品、食品相关法规更新，评估合规风险，组织内部培训。

7.维护与政府监管部门的关系，确保工厂顺利通过各类审核及检查。

知识/技能/能力

1. 学历与专业背景

61 食品科学、药学、生物工程或相关专业本科及以上学历。

61 5年以上保健品、药品或植物提取物行业质量管理经验，熟悉国内外保健品法规（如FDA、cGMP、中国保健食品法规等）。

2. 专业技能

61 精通GMP、ISO9001、ISO22000、HACCP、EHS等管理体系，具备体系搭建及内审经验。

61 熟悉保健品生产工艺、质量控制及OEM管理，具备第三方工厂审核能力。

61 具备新产品研发支持经验，了解配方设计、工艺参数及注册申报流程。

3. 语言与沟通能力

61 优秀的中英文书面及口语表达能力（需与全球团队及供应商沟通）。

61 出色的跨部门协调能力，能高效对接生产、研发、注册及外部合作方。

4. 核心素质

61 强大的分析及问题解决能力，能主导偏差调查、CAPA（纠正预防措施）及质量风险评估。

61 责任心强，具备严谨的质量意识与合规思维。

61 具备危机处理能力，能制定应急预案并推动演练。