分析项目经理
1.5-2万蚌埠市本科不限经验
职位描述
1．根据公司项目发展规划制定部门研发计划，负责部门专业管理制度与流程建设。
2．领导和管理分析团队，指导完成对药品项目的分析工作, 负责新技术平台的建立，以及仪器设备的使用、维护和检定，实验室安全保证；
3．指导和审核所有实验室的标准操作程序和负责实验室质量控制体系的完善；
4．负责创新药质量研究和稳定性研究工作，制定质量研究和稳定性研究的实验方案，带领团队给新药研发提供高效准确的支持；
5. 负责分析研究方法的建立及验证，解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题；
6. 负责建立分析仪器验证和校验的管理系统，维护分析仪器的正常运行；
7. 负责审核相关项目的申报资料、质量标准、原始记录的复核；
8. 按照药品注册报批要求，协助或独立撰写或审核相关申报材料及原始记录，配合完成申报和现场核查工作。
9. 协调技术资料、技术转移及生产工艺技术交接；
10. 参与公司组织的相关培训和学习，不断提高专业知识和技术水平，并严格遵守公司的规章制度，严格保密申报药品的相关资料。
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