纯化工程师

1、 参与纯化岗位设备的选型、技术确认、SAT、FAT等工作。

2、 参与区域内设备的简单维护和协助设备再验证，包括层析系统、超滤系统等。

3、 负责区域内的GMP生产工作，包括生产计划的制定、物料的申领。

4、 参与处理生产变更、偏差，进行调查、分析和改进。

5、

5.负责纯化岗位相关工艺相关规程、风险评估、岗位操作SOP和生产设备操作SOP的文件体系的制定，并组织相关培训。

6、 组织纯化岗位完成产品工艺验证、清洁验证。

7、 参与区域内的生产管理工作，包括现场的管理、生产过程管控。

8、 负责纯化岗位设备程序的编辑和配方搭建。

9、 负责区域内工作的汇报和生产指令的贯彻执行。

10、 负责区域内文件的起草、修订、会审和签批。

11、 负责配合EHS的管理，确保纯化岗位良好的卫生状态和生产秩序。

12、 确保车间出现紧急情况时紧急情况预案执行。

13. 领导安排的其他任务。

任职资格：

1、全日制专科或以上。

2、药学、化学、生物化学及相关学科优先。

3、3年以上相关工作经验。

4、有较强的人际关系，沟通能力和团队合作精神。

5、耐心，细心，勤奋和快速学习的能力。

6、值得信赖和忠诚，纪律严明，严格完成任务。

7、良好的英语说、写、读能力。

8、熟悉GMP和药品相关管理法规。

关键字：

生产计划

gmp

层析系统

sop

生产管理