CSV验证工程师/主管
1-1.4万广州市本科3-5年
职位描述
岗位职责:
1. 统筹协调公司计算机化系统的验证工作,包括QC实验室,生产设备仪器,质量管理电子系统,IT基础架构等相关的计算机化系统。
2. 组织起草,审核计算机化系统相关的验证文件,如:URS、验证计划、风险评估与分类,测试脚本、验证方案和报告等。
3. CSV生命周期策略文件的建立及维护,并确保其符合最新的相关法规的要求。
4. 负责计算机化系统的验证偏差处理和变更控制。
5. 计算机化系统清单的管理...
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