质量主管

1、负责公司质量体系建设，管理相关质量体系文件；

2、负责质量体系的全面管理工作，完善质量管控流程，确保其运行符合医疗器械生产质量管理规范；

3、日常协助质量负责人对体系进行维护，体系维护包括文件管理、人员培训、人员档案管理、供货商/客户资质审核、采购及销售管理、内审等。

职位要求：

1. 硕士及以上学历，生物医学工程、电子类、管理类相关专业优先；

2. 至少3年以上过程质量管理经验，2年以上质量团队管理经验， 熟悉医疗器械经营相关法规 ，无菌耗材类生产质量管理经验优先；

3. 有三类医疗器械质量体系搭建及管理经验，熟悉ISO13485、国内GMP等产品目标市场法规标准 ；

4. 熟悉品质管理手法，熟悉QC工具；

5. 良好报告撰写能力，有一定的统计分析能力；能够使用统计工具进行数据分析；

6. 良好的沟通能力，协作能力以及团队合作精神。