药品临床项目经理
1.5-3万深圳市本科不限经验
职位描述
1、 全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,负责中心的监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;
2、 制定项目总的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;
3、 按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历和项目管理表格等文件资料;
4、 审阅临床研究合同,完成临床研究合同的商谈和签署工作;
5、 与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;
6、 完成上级领导安排的其他工作任务。
任职资格(学历、资格、工作年限、技能等):
1.临床医学、药学或相关专业本科及以上学历,1年或以上的临床试验项目管理经验,熟悉临床研究从立项至研究结束整体流程,熟悉临床监查、伦理递交及合同协商。对国内注册临床研究与国际多中心临床研究运营模式有一定了解;
2.年龄不限,男、女均可;
3. 熟悉ICH-GCP,GCP和相关的管理条例;
4. 熟悉了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况;
5. 具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力;
6. 具有独立工作能力及强烈的团队合作精神,能够融入团队、奉献团队。
7. 有特别合适者,待遇可面谈。
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