自控工程师

1.负责设备设施的自控管理工作，自动控制设备的调试、故障诊断及解决，参与计算机化系统的验证工作；

2.建立公司GMP图纸的创建、修改、审批、使用、存档管理流程，保证GMP图纸的有效性管理；

3.负责建立视频监控系统的操作规程，负责视频监控的安装维护工作，规范视频备份的管理要求；

4.参与设备设施的前期的设计、选型，设备设施的到货验收，负责设备设施的调试确认等工作；

5.参与公司新改扩项目，参与工程的设计、施工管理、验收管理；

6.参与公司GMP相关的质量活动，并按照质量管理要求按时完成相关的质量活动，包括偏差、变更、CAPA、风险评估、确认、审计、年度回顾等工作；

7.负责领导安排的其他工作事项。

任职要求：

1. 本科以上学历，自动化、机电一体化等相关专业；

2. 熟悉西门子系列的PLC，WinCC，HMI，DCS系统，能用相应的编程或组态软件独立完成系统的优化或故障排查；

3.了解生物制药常用系统的工作原理，包括BMS，EMS，水系统，生物反应器，配液系统，灌装线等；

4. 简单的系统改造，优化，或新项目，具有独立完成并实施落地的能力；

5. 基本功扎实，有良好的动手能力；

6. 有一定的GMP意识，熟悉设备确认流程及项目，熟悉计算机化系统验证相关流程及项目。