无源医疗器械审核员

1.按照标准、法规、程序及行为准则执行公司安排的审核任务，及时向相关人员反馈审核工作中出现的各种问题

2.及时完成审核资料的准备，与客户在审核前沟通，督促客户整改不符合项，根据发证官的意见修改和完善审核资料

3.及时完成公司安排的技术文件的评审工作；

及时向相关人员反馈技术文件评审工作中出现的各种问题，并积极配合解决问题

4.充分理解医疗器械业务相关的正常流程，保持医疗器械相关领域的审核员和技术专家资质

5.提供与审核或者技术文件评审相关工作及本部门其他各项工作的建议

6.在审核工作中坚持审核原则，遵守审核员的行为规范和公司的各项规定，维护公司利益和形象

任职要求：

1.本科及以上学历，生物、医学、制药、化学、电子、高分子材料等相关专业

2.四年及以上工作经验，其中至少两年无源医疗器械生产企业经验；主要从事于产品设计开发、生产，质量检验，质量管理或法规事务等方面工作

3.良好的团队合作及客户服务精神

4.良好的英语听、说、读、写能力

5.具有主动精神并能够承受工作压力, 能适应经常出差

6.具有CCAA实习或注册审核员资质优先