QC主管
6千-1万清远市专科不限经验
职位描述
一、录用条件
A.具有药学等相关专业本科以上学历或大专以上学历、中级职称;
B.具有5年以上药品检验工作经验,1年以上管理工作经验;
C.熟悉《中国药典》及GMP相关法规、指南等;
D.有较强的任务分解、组织、沟通协调及抗压能力;
E.有紧迫感、有时间节点意识和团队合作精神,认同公司企业文化。
二、岗位职责
1、负责本部门日常工作的全面管理;
2、负责完成公司的产品质量控制及技术指导,按行业标准及质量要求组织实施;
3、负责产品的质量标准及原辅料、包装材料、工艺用水标准的修订审核工作;
4、负责组织进厂原辅材料、包装材料、工艺用水、产品及中间体的检验工作;
5、负责组织建立和修订原辅料、成品、包材的检验方法,审批相关的检验操作规程;
6、负责检验室仪器及方法学验证管理工作;
7、负责检验室OOS、OOT调查管理、变更管理、偏差管理等工作;
8、负责组织物料与成品留样管理并定期维护;
9、负责组织用户投诉的复验工作,对产品质量问题进行追踪分析;
10、负责组织产品的稳定性考察,并对稳定性数据统计分析;
11、负责检验仪器管理,审核检测仪器设备及试剂试液,标准品及实验室耗材的采购、更新计划;审核部门各项改造方案;
12、负责部门人员职责管理及考核,负责检验室管理制度的修订,监督执行情况;
13、负责对部门员工日常工作进行指导、监督和培训;
14、负责安全、资产管理等工作和公司主管部门的对接;
15、负责完成上级领导及部分的其他临时性工作。
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