CRA上海-J1014

1. 根据研究方案、GCP、SOPs的要求开展临床试验项目全过程的监查（准备阶段-中心筛选、中心启动；进行阶段-常规监查；结束阶段-中心关闭等），及时完成监查访视报告，确保数据真实、准确、完整；为研究中心提供方案等研究相关的培训；

2. 确保所负责研究中心的研究进度里程碑按计划完成；研究中心合同、财务管理；

3. 跟踪临床试验项目开展过程中的不良事件和严重不良事件的处理及报告，保障受试者权益和申办方利益；

4. 负责整理和完善所有试验文档与资料，及时维护、更新和归档所有临床试验文件；负责研究中心试验药物、物资的供应、回收和销毁；

5. 协调项目经理、研究者、CRC、辅助科室、机构及伦理委员会等各方的沟通，并维护积极、良好的合作关系；

6. 及时发现并妥善处理工作问题，发现问题、分析问题、提出解决方案、必要时及时将问题汇报给负责的项目经理和/或直线经理、并按照讨论决定的解决方案实施完成；

7. 按照部门培训计划要求参加入职培训、疾病知识培训、项目特定培训以及CRA通用技能培训，并通过考核；

8. 如有需要，协助管理临床试验项目。

任职资格：

1. 药学、生命科学相关专业大学本科及以上学历；

2. 掌握GCP及临床试验法规，熟悉临床研究流程；

3. 1年及以上制药或CRO行业的临床试验监查经验（有肿瘤项目经验优先）。