抗体下游/偶联生产班组长

1.熟悉包括但不限于缓冲液配制与使用，AKTA纯化系统操作，低pH病毒灭活操作，除病毒过滤操作，超滤洗滤操作和最终原液分装。

2.带领班组进行原液下游蛋白纯化生产前准备，工艺放大及批次生产

3.编写相关文件，如生产批记录，SOP和验证报告等

4.协助生产主管或生产经理管理原液生产团队，包括培训，生产操作和绩效等

5.对关键操作提供实时一次正确率支持

6.解决生产中出现的问题，对于复杂问题，组织各团队一起讨论解决

7.负责工艺监控，包括工艺参数和工艺数据/趋势分析的实时回顾

8.协助主管/生产经理进行工艺改造，设备能力评估和新技术的应用用于保证原液的生产操作符合质量安全规章

9.参与调查和变更控制，确保变更具有附加价值并且变更后工艺和设备稳定

10.参与创新文化和持续改进。主动领导变更能够提高一次正确率，生产效率和成本减少。

11.提供审计支持执行主管分配的其他工作

12.根据生产需要带领团队进行倒班生产并确保班组生产符合SOP要求

任职要求：

1.专科及以上生物化学、生物制药、生物工程、发酵、纯化等相关专业；

2.五年以上蛋白纯化GMP生产相关工作经验；

3.熟悉GMP生产；

4.具备丰富的下游纯化生产问题处理能力

5.良好的英语读写能力；

6.有6西格玛及5S管理经验者优先；