cra临床监查员

1.参与临床试验方案的制定；

2.筛选并评估临床试验中心；

3.临床试验立项，将临床试验方案及相关资料提交至临床试验机构；伦理委员会进行审查，确保临床实验符合伦理原则，保护受试者的权益与安全；

4.组织召开启动会，并培训医疗团队熟悉产品特性、试验流程；

（二）、试验与监查：

1.临床试验的运营组织协调，管理CRO和其它供应商、协调公司资源按照既定的研究方案和实施计划完成临床研究，保证预定的项目进度目标，质量目标得以实现；

2.定期进行现场监查，确保数据采集的准确完整性，反馈研发人员及时作出相应措施；

3.保护受试者知情权，确保试验过程符合相关标准及法规；

（三）、制定合理的风险控制计划、规避试验过程中可能产生的风险，控制研究成本；

（四）、维护与各中心研究者的良好关系，对于研究中心相关需求及时反馈公司，并做出相应改善措施。

（五）、对新员工进行业务能力培训和工作指导；

任职要求:

1、临床医学、护理学、生物医学等医学类相关专业，本科或以上学历；

2、两年以上CRA或者CRC工作经历，熟悉医疗器械临床试验质量管理规范，有人工血管临床/植入类器械行业临床经验优先；

3、具备优秀的文书写作能力；良好的沟通能力与组织协调能力；

4、细致、严谨，有较强的责任感；

5、不定期出差。

薪资待遇:

薪资面议+社保+公积金+包中餐包住宿!

工作时间:

1、周-~周五:9:00-17:30，中午休息1.5小时，周末双休;

2、国家法定节假日与国家同步，春节享有10-15天带薪休假

公司地址:武汉市江夏区天子山大道中创健康产业园