质量负责人

面议

惠州市本科5-10年

职位描述

岗位职责：

1.按照GMP规范，建立、健全公司质量保障体系，组织开展内部质量审核，促使质量管理体系有效运行；负责GMP等质量资质申请，验收准备，资质获取与应用；

2.负责QA和在线QA的日常工作推动；推动偏差、变更、风险评估、投诉等质量工作的开展；

3.针对检验数据、监督检查结果，发起对产品质量的异常追溯与质量提升的讨论；主导质量内控标准的制（修）订与执行；

4.负责建立产品质量档案工作；

5.组织完成产品批签发工作；

6.负责组织自检工作；

7.起草制（修）订物料、中间产品和成品的内控标准；

8.负责决定物料和中间产品的使用；负责审核成品发放前批生产检验记录；

9.负责产品质量指标的统计考核及总结报送工作；

10.负责产品批准文号申请资料的准备、报送和证件获取与应用更新；

任职要求：

1.本科及以上学历，兽医、微生物、生物制品相关专业；

2.具有5年及以上本行业工作经验、3年及以上生产质量管理工作经验；

3.掌握质量管理知识；

4.精通本部门工作业务流程；

5.熟练掌握生产和检验技术；

9.判断决策能力、计划能力、口头表达能力、组织协调能力、培育辅导能力、自我发展能力、客户导向、成本意识、诚实守信；

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