制剂/原料药车间主任

2、负责中试项目文件、转移报告、车间设备/操作/清洁/行为等管理类文件的起草、修订；

3、负责组织编写工艺、标准操作、生产管理规程及验证方案，负责车间在生产过程中工艺验证、清洁验证、设备验证的执行和落实，并审核各类生产记录；

4、负责车间隐患的排查和整改，项目转移中可能存在的安全风险评估，生产过程中的偏差调查、变更管理；

5、负责本部门的设备设施的日常维护和检修，设备采购 URS的提报，协助设备部完成设备FAT，对工艺、设备的改进提出合理化建议；

6、负责对本部门人员的培训、指导和考核。

任职要求：

1、制药工程、化学工程与工艺等相关专业，全日制大专及以上学历；

2、5年以上制药行业药品生产经验，3年以上无菌制剂或者原料药车间管理工作经验；

3、有原料药GMP认证相关经验，车间通过FDA或欧盟认证者优先；

4、有新建、改扩建原料药生产项目，并在项目中负责生产、技术等方面经历的优先。