QA验证高级工程师

2.验证体系的建立与维护、起草验证手册和工厂的验证主计划，满足cGMP要求；

3.验证主计划的起草和审核；验证文件和记录的审核；

4.负责指导、审核各类产品工艺验证、清洁验证方案和报告起草，监督验证的实施，审核验证结果，确认验证结论；

5.负责起草工艺验证、清洁验证、持续工艺验证、储存期验证、运输确认方案；实施清洁验证、储存期验证、运输确认；制定并流转工艺验证、清洁验证、持续工艺验证、储存期验证、运输确认报告等；

6.负责审核供应商/第三方起草的系统、设备、设施、仪器等确认方案和报告，确保方案和报告的合规性，并监督验证执行；

7.负责跟踪各类验证过程中异常情况的调查及处理。

任职要求：

1.本科学历，药学、生物学学相关专业，具备药企背景，5年以上相关经验；

2.具备生物制品生产、质量相关工作经验；

3.具备生物注射剂工作经验者优先。