临床监查员（郑州）(A28810)

1. 确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求，并按照要求报告相关的背离。

2. 负责试验中心的选择，确保试验中心是具备临床试验资质的，并符合试验方案、公司的要求。

3. 参与研究者会的准备工作。

4. 负责伦理资料的递交工作，并及时获得伦理批件/回执，并保证伦理批件的内容符合相关法规。

5. 试验中心合同的谈判和签署试验合同，并按照合同申请和支付相关试验经费，并及时取回试验发票。

6. 负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查，并按时提交监查报告。

职位要求：

任职要求：

1. 本科及以上医学或药学相关学位

2. 1-4年以上的临床研究的相关经验

3. 熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规

4.工作地点：深圳、广州、长沙、南宁、珠海、北京、上海、成都、南京、武汉、苏州、郑州

关键字：

药学

sop

医学

临床试验

gcp

临床研究

合同谈判

常规监查

伦理资料递交

伦理批件