QA验证工程师

1.负责制订年度验证总计划和年度验证总结，确保公用系统、生产设备、工艺验证、计算机化系统等符合规定要求；

2.负责验证相关管理类文件的制定、修订；

3.负责验证相关的风险评估、差距分析等；

4.负责确认与验证方案和报告的审核；

5.负责确认与验证实施进度的跟踪以及提供支持与技术指导；

6.负责参与确认与验证过程偏差、变更的调查和评估；

7.负责验证体系的维护；

8.参与内外部审计和持续改进。

任职要求：

工程、药学、化学或相关领域的本科或以上学历。

在制药行业拥有至少5年的验证经验，其中包括全盘验证管理经验。

熟悉GMP、验证和相关法规要求，参与过FDA审计优先。

具备良好的英语读写能力。