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新药研发质量保证经理

2.5-3.5万
长春市本科3-5年

职位描述

**岗位职责:** * 负责项目CMC研究阶段的质量体系建设与运行;* 审核工艺、分析、注册相关实验记录、变更、偏差、OOS等文件;* 建立和维护符合GMP/GLP要求的质量管理体系(文件管理、培训、审计等);* 指导并参与关键实验/生产环节的质量监督;* 协助完成项目质量部分资料的准备与申报支持。 **任职要求:** * 药学、质量管理、生物制药等相关专业本科及以上学历;* 熟悉GMP、细胞治疗...

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