QA助理经理/经理-宁波

1. 保存所审查的正在进行的专题研究的试验方案副本；

2. 审核试验方案，确认其是否符合GLP/GCP规范及本实验室SOP的要求，记录并报告审核结果；

3. 对专题实施检查，以确定该专题是否遵循GLP/GCP规范要求；

4. 审核试验报告，以确认报告是否准确完整的描述了试验方法、步骤和观察结果，结果是否准确完整的反映了原始数据；

5. 准备并签署质量保证声明，详细说明检查阶段、检查日期以及检查结果报告日期；

6. 定期对实验室设施及运行管理进行检查以确定是否符合GLP/GCP规范及SOP要求；

7. 以书面形式及时向专题负责人、主要研究者（本机构作为分研究场所时）、机构负责人、以及相关管理者（如果需要）报告检查结果，并对审计发现的回复与整改情况进行跟踪与确认；

8. 审阅机构内的SOP和表格模板（在其生效前）；

9. 根据业务需求执行供应商审计和分研究场所审计，并向机构负责人报告审计结果；

10.为机构内部用户提供GLP法规培训，以及法规遵循方面的建议和意见；

11.阶段性的总结QA检查或外部稽查发现的问题，定期或不定期的为实验室人员提供质量培训，并协助QAU负责人完成年度质量回顾和质量分析。

任职资格：

1. 四年以上相关QA工作经验或生物分析经验；

2. 化学/生物/医药相关专业本科及以上学历；

3. 熟悉生物分析流程，熟悉GLP质量管理者优先；

4. 良好的英语水平（能够处理英文工作邮件，无障碍阅读英文文献）；

5. 熟练的Office软件使用技巧（能够快速处理和调整Word、Excel等文档的格式/功能设置）；

6. 良好的人际沟通能力，良好的学习理解能力；