双休CRC临床协调员（宜兴地区）

1、根据GCP和研究方案要求，协助研究者完成各项临床研究工作。

2、协助研究者完成伦理资料递交、机构备案及合同签署等工作；协助及时完成 SAE 及 SUSAR 等相关安全报告上报工作，确保资料完整、信息真实、版本正确、不超时限等基本要求。

3、协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档等，符合 GCP 档案管理要求及保密要求，并易于检索。

4、协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；督促入组进度，并确保访视及时、避免超窗及脱落率符合/低于方案要求或符合当下的基本水平，确保受试者原始资料完整，保管妥善。

5、协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作，保证标本处理及时、保存完好、运送安全。

6、协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的申请、接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；妥善保存药物，正确分发，记录完整及时准确。

7、在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（非医学判断类），确保填写及时准确、数据真实、质疑少，质疑回复在时限内完成等。

8、在协助研究者完成临床试验的过程中，与研究者建立良好的合作关系，提升研究者满意度。

9、协调 CRA 的中心访视工作，提前准备各种文档供 CRA 监查，及时解决处理监查发现。文档完整、准确、提升 CRA 满意度。

10、按照试验计划与中心人员及申办方/CRO 等进行全面的沟通（邮件、口头、传真），及时记录且按照要求提交沟通记录。

任职要求：

本科学历，护理学、医学、药学、生物制药相关专业。

具有一定的医学相关知识。

参加GCP培训并通过考试且获得证书

（通过培训或带教）掌握 CRC 的工作流程。

有2年以上CRC工作经验优先考虑，有药师、护士及医疗技师工作经验者优先考虑，有临床研究相关经验者优先考虑。

英语四级（专科需达到四级同等水平），六级优先。

熟练使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等办公软件。