质量监督高级工程师

1、监督项目涉及部门的GMP实施情况，负责对生产现场、QC现场、公共系统及库房的监督管理；

2、对负责监管区域项目产品发生的偏差、变更、CAPA、OOS、实验室事件、OOT受理、处理及跟踪工作；

3、负责项目产品生产指令/批生产记录的审核；

4、负责项目相关文件的相关工作、物料及供应商管理工作；

5、组织项目涉及产品年度回顾，编制年度回顾计划及报告工作；

6、配合完成项目客户/官方审计工作；

7、领导交办的其他工作。

任职资格：

1、本科及以上学历，药学相关专业；

2、五年以上制药企业质量管理工作经验，有处理实际问题的能力；

3、熟悉国内外GMP相关法规要求；

4、有良好的表达能力，严谨、细致，善于与人沟通；

5、有较强的自学能力；

6、熟练应用办公软件。