MAH项目运营经理

1、建立和维护集团委托生产质量管理体系，包括放行前质量风险管理、上市后质量风险管理；

2、项目进度的跟进，保证项目运营过程合规。与研发、生产、营销等相关部门沟通，保障项目进度，沟通和处理 CMO 公司涉及质量方面问题；

3、接受药品监管部门的各类检查，跟踪缺陷整改情况；

4、完成公司或领导交办的其他任务。

【任职要求】

1.全日制大学本科及以上学历，药学、化学、生物学、制药工程、中药学等相关专业；

2.具有五年以上药企运行主管或项目主管经验；

3.熟悉《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《注册管理办法》、GMP、ICH指南等国内外相关法规和技术指南；

4.具有药剂学或制药工程、药物分析、药事管理、项目管理等专业知识。