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药品QA主管

1-1.6万
肇庆市本科不限经验

职位描述

一、岗位职责
1、负责药品生产过程中的质量控制和保证,确保所有操作符合国家及国际药品质量管理规范。
2、制定和更新药品认证相关的质量管理体系文件,包括但不限于SOP(标准操作程序)、验证方案、报告等。
3、定期对生产流程进行审查,确保所有操作都达到预期的质量标准,并及时发现和解决潜在问题。
4、协调内外部审计工作,包括自我审核和第三方机构的审计,确保公司持续满足相关法规要求。
5、对员工进行GMP(良好生产规范)及相关质量管理体系的培训,提升团队整体质量意识。
6、与监管机构保持沟通,了解最新的法律法规变化,确保公司的产品认证工作始终处于合规状态。
二、任职要求
1、拥有药学、化学或相关领域的本科及以上学历,有原辅料经验优先。
2、至少3年药品行业质量保证/质量控制相关工作经验,熟悉药品认证流程和要求。
3、熟悉国内外药品管理法规(如中国GMP、ICH Q7等),具备良好的文档编写能力。
4、具备优秀的组织协调能力和团队合作精神,能够有效地领导跨部门项目。
5、强烈的责任心和细致的工作态度,能够在高压环境下保持高效工作。
6、英语良好者优先考虑。
三、福利待遇
1、提供食宿,5天8小时工作制,享受国家法定节假日
2、员工旅游、节假日礼品、工龄奖、年度旅游、年终奖
四、公司地址:广东省肇庆大旺高薪区白沙街6号

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