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质量负责人(双休)

6-8千
孝感市本科不限经验

职位描述

一、岗位职责
1.组织贯彻执行国家有关的药品质量管理的法律、法规和行政规章;
2.全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在公司内部对药品质量管理具有裁决权;
3.根据质量方针、目标的制定原则和依据公司的经营现状,审核年度质量方针与年度目标;
4.审查质量管理体系文件的适宜性,负责制定质量管理体系文件的编制或修订计划的审核,负责对质量管理体系文件的审核,并指导监督执行;
5.负责签发质量管理体系内审计划、对受托方质量审核计划、报告、待销毁药品的批准等相关文件;
6.对质量管理体系运行进行有效检测、分析和改进;督导质量工作考核、质量体系内审、合格供货方与购货方的质量评审、对受托方的质量审核;
7.负责首营品种和首营企业的审批工作;
8.负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告,当经营管理和质量管理需改善时,提出和采取必要的纠正预防措施;
9.负责监控企业操作规程流程和管理技术的改进, 主持企业质量风险管理的日常工作,积极推动企业质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动,在公司内部各个层面营造质量风险管理文化氛围;
10.对质管部的工作进行指导和督促,协调质量工作的对外业务联系;
11.其它应当由质量负责人履行的职责。
二、任职要求
1.大学全日制本科以上学历/硕士研究生学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历;
2.在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力;
3.具备较强的沟通协调能力、团队管理能力与问题解决能力,责任心强,有良好的服务意识与职业素养,能承受一定的工作压力。

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