质量QA主管

2.负责产品生产全过程的质量监督管理工作。

3.会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估，并履行质量否决权。当变更供应商时，应履行审查批准变更程序。

4.对洁净室（区）的监测结果进行评价。

5.审核偏差处理、不合格品处理、批生产（包装）记录、批检验记录。

6.负责建立产品质量档案，分析总结质量状况，对质量问题进行追踪分析上报。

7.负责对顾客投诉的处理、来函答复、调查走访客户，追踪产品质量。对因质量问题返回产品做调查及处理。对纠正、预防措施实施跟踪验证，以保证质量体系有效运行。

8.配合开展公司管理评审、内部审核，参与评审检查，对不合格项的整改情况监督落实。

9.会同相关部门进行厂房设施、设备、设备清洁、产品生产工艺、工艺用水系统、工艺用气系统、主要原辅材料变更的验证。

10.负责对QA进行监督、管理及考核。完成上级领导交办的其它任务。

任职资格：

1.医药学、生物学、高分子材料等相关专业，大专以上学历；

2.熟悉并掌握医疗器械、药品管理及注册等相关法规及技术指导原则；

3.五年以上大中型药品、医疗器械、生物制品企业质量检验、质量管理工作经验；

4.具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力。

5.有无菌药品或医疗器械产品、植入类医疗器械质量检验和管理经验者优先。