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制剂主管

10-15K
淄博市本科5-10年

职位描述

职责描述:
1. 领导和管理制剂团队,负责团队开展项目的制剂研究工作;
2. 为药物开发提供制剂处方设计及工艺研究方案,并独立撰写相关申报资料;
3. 参与药品研发及生产交接,能为制剂工艺优化和生产放大提供技术指导;
4. 制定药物开发中制剂研究方案并有计划执行和完成;
5. 进行制剂实验室设备仪器的日常管理、定期校验和维护;
6. 保证EHS的相关政策规定在相应工作区域正确有效的实施;
任职要求:
1. 从事制剂研发或生产5年以上工作经验,或应届博士2. 思路清晰,学习能力、沟通能力强3. 具有丰富的药物制剂理论与经验,良好的实验操作能力4. 熟悉常规剂型的处方和工艺开发,熟练药物制剂设备的使用及日常维护5. 熟悉药物制剂的技术要求和流程,具有较为丰富的药品申报经验,熟悉CTD格式撰写和SFDA的相关药政法规

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