品质部经理

1.负责来料以及生产全流程的质量管理工作，制定质量控制计划及检验标准；

2.推动质量异常分析，主导改进方案，提升产品合格率；

3.主导检验流程、方法的改革创新工作，提高检验效率，降低人为因素；

4.管理品质团队（培训、绩效考核），协调研发、生产、销售部门解决质量问题；

5.根据质量检验情况，组织对供方的现场审核工作；

6.负责部门的质量管理体系合规运行工作，配合体系部门接受来着第三方的审核。

任职资格：

1.本科及以上学历，机械、电子、生物医学工程等专业优先；

2.5年以上医疗器械行业质量管理经验，至少2年团队管理经验，同时具备有源以及无菌医疗器械质量管理经验者优先；

3.持有ISO13485内审员证书，熟悉GMP以及质量管理体系标准相关要求；

4.精通质量工具（QC七大手法、FMEA、统计分析法）及检测设备管理；

5.能解读技术文件（图纸、检验规程），熟练操作办公及数据分析软件；

6.极强的分析解决问题能力，能主导质量风险评估及改进项目。

7.优秀的跨部门沟通协调能力，抗压性强；

8.原则性强，责任心突出，遵守职业道德及保密要求；