法规专员

1、做五休二 ：周一至周五工作日，周六日休息；

2、社保公积金：全额缴纳，补充医疗保险（公司承担商业保险降低您的医疗自费比例）；

3、年假时长：起步7天公司福利年假，随工龄增长，享受22天封顶额度年假；

4、薪酬待遇：税前固定薪资 10-15k/月，16薪（其中4个月年度绩效考核评估），每年有2次晋升窗口，1次调薪窗口开放；

5、其他福利：年度体检，年度部门团建（团队氛围融洽，各种形式的活动，让学习与欢笑并肩，成长与愉悦同行）。

【岗位要求】

1、医疗器械、药学、医学、生物工程、生命科学、化妆品等相关专业，本科以上学历

2、熟悉医疗器械注册法规，具备一定的医疗器械行业知识，有1-3年相关工作经验；

3、具备良好的沟通能力和团队协作精神，能够与不同部门和单位进行有效的沟通；

4、对工作积极认真负责，能够承受一定的工作压力。对新领域能主动学习新知识，具有探索和开拓精神；能承担重复性的工作，踏实肯干,勤于思考和总结。

【具体工作】包括但不限于：

1、负责医疗器械广告审核工作，对需求部门提供的素材进行合规审查，向药监部门提交广告申请并获取广告批件；

2、协助推进新品上市准入工作。负责已有医疗器械注册证的维护和变更；

3、确保医疗器械全生命周期合规，参与制定产品上市前合规策略分析，按时完成产品注册或备案、标签包装审核等工作，及时响应后市场挑战；

4、密切关注产品相关的法规及标准更新变化，及时向通知相关部门。及时提供法规影响的应对建议，以确保产品合规，公司生产及经营合规。每季度形成法规简报发送给各部门；

5、支持业务部门探索新的宣称和业务发展机会，收集行业竞品动态；

6、分析及洞察对行业趋势、热点问题，形成自己理解和见解，定期进行信息与知识分享。