制药装备与包装线集成产品经理

1. 产品方案设计与优化

- 深入分析制药行业客户需求（包括固体制剂、无菌制剂、生物药等产线需求），主导制药装备（如灌装机、冻干机、隔离器）及包装线（自动装盒、贴标、装箱）的集成方案设计。

- 制定符合GMP、FDA/EMA法规要求的产品技术规范及验证方案（IQ/OQ/PQ），确保合规性。

- 主导新产品开发立项，协调研发、工程团队完成产品落地及迭代。

2. 销售技术支持

- 为一线销售团队提供专业技术支持，参与客户技术交流、工厂考察及方案演示，解答工艺与设备集成问题。

- 编写技术标书、产品白皮书、验证文档，赋能销售完成项目投标。

- 分析竞争对手产品动态，制定差异化竞争策略。

3. 市场推广与品牌建设

- 协同市场部策划行业展会、技术研讨会及客户培训，提炼产品核心卖点，制作宣传资料（案例研究、视频、PPT）。

- 建立行业KOL合作网络，提升公司在制药装备领域的技术影响力。

4. 生命周期管理

- 监控产品市场表现与客户反馈，驱动产品改进，优化成本与供应链。

【任职要求】

1. 本科及以上学历，机械工程、自动化、制药工程、生物工程等相关专业。

2. 5年以上制药装备行业经验**，熟悉制药工艺（如制剂、包装、验证）及主流设备（如BOSCH、IMA、GEA等品牌线）。3年以上产品管理/技术方案设计经验**，有成功主导制药整线集成项目案例。

3. 具备IQ/OQ/PQ文档编写或审核经验，熟悉FDA 21 CFR Part

11、EU GMP Annex 11等法规。

4. 能独立完成产线Layout设计、设备选型及技术方案书编制。

5. 出色的技术讲解能力，能面向客户高管、工程团队进行专业沟通。

6. 熟练使用AutoCAD/SolidWorks等工程软件解读图纸，了解PLC/SCADA控制系统。

【优先条件】

1. 有制药企业设备管理或药机企业产品经理经验者优先。

2. 熟悉连续制造（Continuous Manufacturing）、无人化工厂趋势者优先。

3. 英语或日语熟练（可读写国际技术标准、对接海外客户）。