药物警戒专员
8千-1.5万宁波市本科不限经验
职位描述
岗位职责:
1.管理所有来源的个例安全性报告 (ICSR),确保依照公司和监管要求收集、报告和处理药品相关的安全性信息;
2.监管供应商的药物警戒活动的合规性,确保供应商按照公司要求履行药物警戒相关活动;
3. 为内部和外部员工提供药物警戒培训,准备培训材料并维护培训文件;
4.按照公司内部要求,管理药物警戒相关文件;
5. 跟进药物警戒相关的法规,确保公司药物警戒活动符合监管机构的要求。
6. 协助药物警戒体系的建设,例如SOP流程文件的撰写、标准的制定、体系的搭建等。
任职要求:
1. 医学、药学、流行病学专业背景优先,其他相关专业背景可考虑;
2. 本科或以上学历;
3.3年药物警戒相关工作/临床经验;
4.了解药物警戒知识和相关法规;
5.熟悉计算机工具(如Excel,Word等)的使用;
6.具备良好的团队合作精神和责任心,工作认真踏实;
7.良好的英文能力,优秀的沟通和人际交往能力;
8.善于学习、责任心强,具有团队协作精神;
9.思维敏捷,应变能力强,能灵活处理突发问题。
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