上市后-临床监查员CRA

1 负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制； 2 负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁； 3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施； 4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行...