药企自动化工程师
5千-1万无锡市不限学历不限经验
职位描述
1.生物开发实验室自动化系统设计与部署:
负责细胞培养、蛋白纯化工艺实验室的自动化控制系统设计，涵盖常见主要设备(如摇床、生物反应器、纯化层析系统等)的集成与优化。主导或参与自动化实验室的硬件选型(如PLC、SCADA、传感器等)及软件架构搭建，确保符合 GMP/GLP规范。
2.OPC 通讯协议开发:
基于OPCUA/DA协议实现设备间数据交互(如反应器与MES系统通讯)，解决多品牌设备兼容性问题。
合作开发标准化数据接口，支持实时监控、报警管理及历史数据追溯，
3.生物工艺开发实验室自动化实施方案和日常维护:
如细胞培养实验室内设计摇瓶自动化工作站(液体处理、在线取样)及生物反应器控制策略(pH、DO、温度闭环控制)。如蛋白纯化实验室内优化蛋白纯化工艺自动化流程(如AKTA系统与自动化缓冲液配置的联动)。
4.验证与调试:
o主导或参与系统FAT/SAT/IQ/0Q验证，编写技术文档(URS、FRS、测试协议)，确保符合FDA21CFR Part11及数据完整性要求。
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