QA工程师

1、负责设计开发过程中的质量监控，确保设计开发各阶段所策划的评审、验证、确认等活动按要求执行，相关的整改措施按要求实施；

2、监督检查仓储、生产、检验过程人员操作规范、标准要求执行情况，并记录异常信息，反馈上级和责任单位；

3、组织现场检查、仓储环境、生产过程、关键工艺点监控和验证，定期统计分析，出现的偏差给予纠正和指正，并记录；

4、组织质量分析，寻找质量问题产生原因，提出纠正与预防措施，监督责任人纠正改善并验证改善效果；

5、对现有质量、仓储、生产、工艺进行分析，提出改进方案；

6、参与不合格品（来料、半成品、成品）的评审和处理，对处理结果进行跟进验证；

7、负责质量标准、质量检验操作方法编制；

8、批生产、检验记录的审核、归档；

9、过程监控数据分析并报告。

岗位要求：

1、大专以上学历，生物工程、电子机械工程等相关专业；

2、3年及以上相关工作经验，了解医疗器械行业法律法规，熟悉ISO、GMP等医疗器械质量管理知识，掌握产品生产流程及工艺标准；善于对生产流程、关键点进行监控，能独立分析生产异常、质量异常等问题并提出解决；

3、组织协调能力、沟通能力，较强的问题分析、判断、解决能力，优秀的现场监控能力。