现场QA

1、本科及以上学历，中药学、药学、医学等相关专业；

2、三年以上药品生产质量管理经验、有现场管理、培训及验证工作经验等；

3、熟悉《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》等相关法规

4、具有药品生产质量管理、数据统计分析相关理论、知识；

5、能熟练操作Windows、Excel、PPT等办公软件。

岗位职责：

1、组织现场QA记录统计现场监控时遇到的问题并组织进行分析；

2、负责物料、中间产品的放行、审批批生产批检验记录，确保放行的物料、中间产品及成品均经过检验并符合质量标准；

3、负责组织原辅包材及产品的取样、公用系统的取样等工作，确保取样按时完成，符合取样规则；

4、组织现场QA参与偏差调查及评估，跟进CAPA措施执行情况；

5、完成领导交办的其他工作。

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药学

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