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质量负责人

1.5-2万
合肥市本科5-10年

职位描述

岗位职责1、质量管理体系建设,包含药品研发的质量管理体系和药品持有人的GMP质量管理体系。
2、统筹公司质量体系,负责制定并完善公司的各项质量管理制度,确保 CRO 服务全流程合规。
3、合规与风险管控,监督药物研发全流程的质量执行,审核关键节点的质量数据与报告。
4、处理客户及药监部门的审计、飞检,制定整改计划并跟踪落实。
5、跨部门协作与客户管理,与研发、注册、项目管理团队协作,确保项目质量目标达成,...

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