质量保证工程师（QA）
4-7千南昌市本科不限经验
职位描述
【工作内容】
- 生产过程监控：监督蛋白类原料药生产全流程（发酵、纯化等），确保符合GMP规范。
- 偏差与变更管理：调查生产偏差（如工艺异常、检验超标），推动纠正措施。
- 文件审核放行：审核批生产记录、检验报告，确保数据合规并批准产品放行。
- 质量体系维护：参与内审及供应商审计，跟踪法规（如FDA/EMA）更新并优化体系。
【任职要求】
- 专业背景：药学/生物工程/制药工程本科及以上学历
- 经验技能：2年以上原料药QA经验，熟悉GMP及蛋白类药物质量控制要点
- 核心能力：具备偏差调查、变更控制实操能力及跨部门协作力
- 工作态度：工作认真负责，具备良好的沟通能力和团队合作精神。
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