QA（体系专员）

工作技能：具有GMP相关知识，较强的文献检索能力，沟通和协调能力，较强的文字处理能力。

1.负责注册备案申报资料的起草、收集、整理和初步审核，确保申报资料的完整性、准确性、真实性和及时性，在规定的时间内将申报资料报送至国家各级有关部门；

2.负责申报资料在审评、审批阶段的跟踪、跟进等工作，并及时将有关品种的审评信息反馈给部门负责人及相关人员，及时做好资料的补充等工作；

3.负责申报产品的年报、变更资料的申报；

4.负责国内外政府法规部门的检查活动；NSF、ISO9001、ISO14001、HALAL等第三方认证类工作，认证现场跟踪及后续整改情况；

5.负责制定管理评审的计划，收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证；

6.负责编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施效果进行跟踪和验证；

7.负责申报资料、认证资料、内部审核和管理评审的资料的归档；

8.参与编制、审核质量体系文件。

该岗位八小时单休

9.定期检索与药用辅料相关的国家政策和法律法规，在新法规出台后及时识别并给出改进点和策略；

10.公司参加的各种协会，协会活动以及协会组织的的征求意见稿意见汇总；

11.配合客户审计工作；

12.完成上级交办的其他工作事项。