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体系专员

7000-14000元
苏州市本科1-3年

职位描述

岗位职责:
1. 负责医疗器械注册证的注册材料和体系材料的组织与撰写工作,熟悉国内外医疗器械注册法规和标准(如 NMPA、FDA、CE 等),确保注册资料的完整性、准确性和合规性,为产品的注册申报提供有力保障。
2. 跟踪注册项目的进度,与药品监督管理部门、检测机构等相关单位保持密切沟通和联系,及时了解注册过程中的问题和要求,协调公司内部资源进行解决,确保注册项目按时完成并获得注册证书。
3. 负责建立...

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