药物警戒专员

1.负责公司药物警戒管理制度及标准化操作规程的制定和完善；

2.负责起草药物警戒体系需要的各种规程文件、表格等；

3.负责药品不良反应监测资料的收集、上报、调查、分析、评估、处理工作；

4 负责根据法规要求或工作流程的变化及时更新公司规程文件；

5.负责个例安全性报告综合评价及专业放行；

6.负责公司产品安全性等技术性文件的撰写和审核；

7.负责公司产品药物警戒协议起草，审核，签署及落实；

8.负责制订公司内部和对外部药物警戒培训计划，落实及考核；

9.负责药物警戒体系的建设，如SOP流程文件的撰写、标准的制定、体系的搭建等；

10.负责公司产品药物警戒事务的内部和外部审计计划和筹备工作；

11.完成领导临时交代的相应工作。

任职要求：

1.本科以上学历，医学、药学等相关专业；

2.在药物警戒行业或相关行业工作2年以上；

3.具备文献检索能力；具有良好的书面及口语表达能力；

4.具有良好的专业水平；熟悉药物警戒相关法律.法规和指导原则；

5.具有较强的团队意识，一定的组织、沟通及协调能力，逻辑思维.综合分析和评价能力等。

福利:

1.享受节假日津贴及高温补贴；

2.公司提供食宿，住宿套房里面一人一间；

3.生日福利；

4.年终奖金；

5.员工团建；

6.全方位提供在职提升培训，以及外出（国内外）学习交流、拓展训练等，每年健康体检1次；

7.外地员工春节往返车费全额报销。