法规经理

1、制定和实施公司法规和规定以确保符合政府标准和规定；

2、向管理层汇报所有有关公司合规和注册事务的问题；

3、针对企业产品的法规合规性进行评估，与产品开发和设计团队合作，提出必要的改进方案；

4、组织和执行产品的法规认证和注册流程，包括相关的政府部门间的沟通、利益相关方的协调等；

5、维护公司产品的符合性文件和记录，确保其完整性和及时性；

6、与公司其他部门合作，确保产品从法规合规、设计、生产、销售全过程保持合法合规；

7、参与公司的法规风险评估和管理，及时发现和解决可能影响公司经营的法规和政策风险；

8、参与行业协会和相关会议，与监管机构保持良好的关系，了解业界最近动态、交流经验。

任职要求

1、本科或以上学历，专业为生物医学、药学、临床检验、机械等相关专业；

2、5年以上注册管理的工作经验；

3、熟悉国内外医疗器械法规、标准及注册流程，

4、精通GMP和1348；

5、具备英语基础和办公软件操作能力；

6、具备职业道德和独立性，能够需要自主处理公司注册的方法和程序；

7、高度机智和逻辑严密性，能够快速解决问题；

8、良好的沟通技巧和团队管理能力。