药理毒理专题负责人 (职位编号：GNKS-001)

1. 项目管理：负责药物药理药效学、毒理研究项目的全面管理，包括一般毒理、安全药理、遗传毒理、局部毒性、免疫原性、致癌试验等领域。

2. 方案设计与实施：主导药物非临床安全性和毒理评价的方案制定、方法学建立、实验开展执行、项目跟踪监控、数据分析及资料整理。

3. 团队建设与领导核心：负责部门内部GLP体系建立和完善、团队建设、人员培训及考核，确保团队高效运作。

4. 质量控制：负责严格按照GLP的要求开展项目，对实验方案、实施过程及总结报告进行审查、修订与存档，及时有效地和QA人员沟通，及时处理质量保证部门提出的问题，确保研究工作符合GLP的要求。

5. 报告撰写：负责药理毒理实验报告资料的撰写和审核，确保总结报告真实、完整地反映了原始数据，并在总结报告中签署姓名和日期予以批准。

6. 跨部门协调：组织相关部门讨论制定项目实施计划和资源配置，促进跨部门合作与衔接。

确保研究中所使用的仪器设备、计算机化系统得到确认或者验证，且处于适用状态。

7. 文件归档：确保试验方案、总结报告、原始数据、标本、受试物或者对照品的留样样品等所有与研究相关的材料完整地归档保存。

8. 领导交办的其他事务。

任职要求：

1. 教育背景：药理学、毒理学及生物医药相关专业，硕士及以上学历。

2. 专业经验：具有3年以上GLP相关工作经验，熟悉国家药物GLP法规及安全性评价研究；

熟悉满足IND/NDA新药药理、毒理学研究内容及要求者优先。

3. 项目管理能力：能够同时管理多个项目，包括外部服务商、人员、预算。

4. 沟通协调能力：具备良好的团队管理经验和跨部门沟通及协调能力。

5.报告审核能力：具备较强的项目报价能力，团队运营能力，报告审核能力。

6.英文能力：熟练的英文听、说、读、写能力。

7.职业道德：工作严谨、认真负责，原则性强，具备良好的职业道德和团队意识。