医疗器械研发工程师

1. 根据公司新产品开发计划，负责评估项目可行性并识别项目风险，完成产品结构需求分析报告，编制结构方案和计划；

2. 负责按照医疗器械法规和质量体系流程进行新产品结构设计开发工作，包括编辑设计文档、设计流程、项目计划、加工样品、设计验证、协调零部件模具加工、编辑工艺文档、设计产品包装和标签；

3. 负责完成相关研发材料的输出（包括产品3D模型、工程图纸、标准、说明书、模具、工艺、检规、包装、标签、风险管理文件等）；

4. 支持注册部门完成产品检验和注册工作，支持生产部门进行试生产和转生产工作；

5. 负责产品设计迭代和设计需求文档的更新；

6. 跟踪最新的研发态势，收集国内外同行业新技术、新产品、新工艺、新材料等研发信息，形成产品研发项目建议书；

岗位要求

1.生物医学工程、仪器科学与技术、高分子材料、机械设计、自动化等相关专业，本科及以上学历；

2. 具有3年以上二类、三类医疗器械产品研发经验，熟悉产品设计开发流程，能够独立承担研发设计项目者优先；

3. 熟练运用SolidWorks、Auto CAD等三维制图软件，熟悉精密零件金属材料加工、高分子材料注塑工艺，具备3D打印经验优先；

4. 熟悉医疗器械法规及相关注册备案流程、申报资料的撰写要求、医疗器械质量管理规范、ISO13485相关知识；

5. 责任心强，具有良好的沟通和团队协作能力。