QA工程师
面议不限学历>10年
岗位职责
1、审核批生产与检验记录，确保放行产品的质量；
2、负责调查偏差，出具调查报告并推动实施整改方案；
3、组织调查客户投诉、不良反应、退/换货、召回等质量事件，出具调查报告并推动实施整改方案；
4、编制《产品质量年度回顾》；
5、参与内部质量审计；
6、参与起草/审核质量文件；
7、跟踪设备体系安装、运行确认、校正、维护等；
8、跟踪生产线的生产、包装和贴签等GMP运行状况；
9、参与组织工艺验证、设备验证等验证工作；
10、负责审计、确认合格供应商。
任职要求
1、药学、化学或生物学等相关专业；
2、良好的英语听说读写能力；
3、两年以上原料药生产或研发经验，受过GMP、EHS、ICH方面培训；
4、较强的团队协作能力和抗压能力；
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