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生产制剂工程师(配液)

5-8千
南通市不限学历不限经验

职位描述

岗位职责:
1.遵守公司和车间制定的各项规章制度,服从上级安排。
2.完成公司相关专业的培训并考核合格。
3.熟练掌握本岗位的SOP等相关文件,严格按照工艺技术要求正确执行,参与SOP、记录等文件的起草修订或完善,对本岗位批准文件的符合性、适合性、可操作性、有效性负责。
4.根据生产要求进行上、下游及制剂溶液配制。
5.对本岗位的安全工作(无混药、错药、差错、火灾火警、设备)负责,下班时负责检查水、电、气、汽是否关好。
6.及时进行处理生产过程中发生意外情况或所在区域所出现的任何潜在的风险,有可能影响产品质量的情况及时向领导汇报。
7.协助完成本责任区的设施/设备/场地/工具/仪器仪表的维护、保养,认真执行各项管理制度,按规定进行设备操作和日常维护保养。
8.熟悉无菌制剂生产,协助岗位操作和设备文件的编写。
9.确保生产岗位的安全工作,确保人员、设备安全。
10.根据生产指令,按照操作规程进行生产操作。
11.负责本区域环境卫生及设备清洁,并对清洁卫生质量负责。
12.负责相关记录、台账的填写并整理确认。
13.协助本岗位与其他岗位的协调工作。
任职要求:
(1)学历/专业:中专、大专学历及以上。
(2)经验要求:有无菌制剂生产工作经历,或生物制药、生物工程、医药等相关专业应届毕业生。
(3)从业资格:接受过与所生产产品相关的专业知识培训,熟悉GMP规范的要求,具备良好的工作责任心、工作认真、能吃苦耐劳、勤奋踏实、有上进心和团队协作精神,对无菌操作有较强的概念。

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