质量总监—丹阳

1、协助管理者代表进行质量管理体系的建立、实施和保持工作，验证质量管理体系实施的有效性，配合内审组实施内部质量管理体系审核；

2、负责监督、验证过程控制中技术文件的实施；

3、收集产品相关法律法规，并组织相关部门培训；

4、负责一般不合格品的评定并作出处置决定；

5、参与合同评审、合格供方评价和控制；

6、参与顾客投诉、不良事件的处理；

7、跟踪项目研发及申报进度，解决研究及申报过程中遇到的有关法规和政策问题；

8、处理省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务；

9、负责向公司各部门主管传递最新的医疗器械法规以及相关的文件。

任职要求：

1、药企或生物行业背景，有丰富质量管理经验；

2、熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识并有一定的实践经验；

3、 应具有医疗器械或相关专业本科以上学历或国家认可的相关专业中级以上技术职称；

4、懂GMP，做过体系运作；

5、有丰富的部门管理经验。