现场QA

1. 依据GMP规范及公司质量管理文件检查各生产现场所有操作，记录检查情况，并及时纠正现场不符合规定的操作，必要时进行相关培训；

2. 对物料、中间产品及成品进行取样。负责所管辖区域现场中控检验、中间产品检验结果复核放行、批生产记录的审核。

3. 关注生产现场相关SOP文件的适用性，及时提出更新文件申请，确保操作与文件规定相一致；

4. 对药品生产过程中产生的偏差进行调查处理；

5. 统计、登记产品技术参数，建立相关质量数据库；

6. 依据公司文件规定进行生产洁净区周期的压缩空气、纯化水等进行取样，周期环境监测，并汇总相关记录；

7. 参与公司定期自检，跟踪整改及纠正预防措施的及时完成；

8. 参与所管辖区域内的相关变更及验证工作；

9. 参与部分产品质量回顾工作；

10. 参与部分GMP文件的起草/修订；

11. 上级安排的其他工作。

任职要求：

1. 大专及以上学历，药学相关专业；

2. 具有1年以上制药企业QA相关工作经验；

3. 具备药品生产质量管理所需的专业知识；

4. 具有较强的沟通能力和亲和力，执行力强；