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临床研究医生

8千-1.5万
成都市硕士不限经验

职位描述

工作内容:
1、负责临床研究方案的设计工作,制作临床试验项目医学方案以及各相关文件的医学起草、审核;根据临床项目的需求,与医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通;参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持。
2、负责医疗器械注册申报资料中临床相关资料的撰写和审核。
3、负责临床方案执行过程中的医学监查,包括:撰写临床监查计划书,医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查管理工作,确保临床试验的顺利进行。
4、协助项目的管理,对项目提供医学支持,和研发部门形成良好的沟通,共同探讨解决项目相关问题,为公司器械注册、临床试验提供学术支持,制定和实施临床开发策略。
5、协助进行数据管理、检查、质询和统计工作,完成统计报告、临床报告的撰写和审核工作。
6、确保临床试验操作符合相关法规和企业SOP要求保障试验进程和质量控制。
7、负责临床数据有效性及安全性的解读。
8、评估临床研究的不良事件及其影响。
9、提供医学文献、信息等学术支持。
10、对内外部人员进行相关培训。
11、负责临床试验相关的其他工作的开展。
12、负责完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、临床医学专业,硕士及以上学历。
2、熟悉神经内科疾病,掌握基本的医疗技能和知识,有临床试验医学研究相关经验者优先。
3、工作积极主动、严谨高效、责任心强,勇于承担具有较强的沟通、协调能力及组织能力。

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