原料药车间经理
9-13K中山市本科应届
岗位职责
1.全面负责原料药车间的生产运营管理,确保生产计划按时完成,产品质量符合GMP标准。
2.优化生产工艺流程,提高生产效率,降低生产成本,推动持续改进。
3.监督车间设备维护和保养,确保设备正常运行,减少故障停机时间。
4.管理车间团队,包括人员招聘、培训、绩效考核和日常调度,提升团队凝聚力和技能水平。
5.严格执行安全、环保和合规要求,制定并实施相关政策和程序,预防事故和风险。
6.协调与其他部门(如质量、研发、供应链)的沟通与合作,确保生产顺利衔接。
7.负责生产数据的记录、分析和报告,为管理层提供决策支持。
任职要求
1、本科及以上学历,化学/化工/制药等相关专业;
2、5年以上化学合成API工业化生产实践经验,其中3年以上GMP或FDA条件下生产系统管理经验,至少主导过1个产品从中试到工艺验证、商业化放大的完整生产周期;熟悉GMP/FDA对API的要求;
3、有较强的系统性思维,文字逻辑严谨,能够独立编写、审核API工艺技术资料、工规与批记录、工艺风险评估、验证等;
4、具较强的实干精神;
5、安全、合规意识强。
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