质量负责人

1、本科及以上学历 ，药学、流行病学、生物统计学等药物相关专业；

2、五年以上从事药品生产的质量管理的工作经验；其中三年及以上无菌药品生产质量管理的工作经验；

3、有药物警戒工作经验优先考虑。

岗位职责：

1、贯彻执行法规：全面贯彻执行国家有关药品质量管理法律法规和政策，确保公司在药品研发过程中严格遵守法规；

2、质量管理体系建设：质量管理体系文件的控制管理工作，监督指导制药公司质量管理制度的执行;

3、负责公司各部门质量管理工作的指导和督促，接受并处理各部门对药品质量问题的报告及查询，对上报的质量问题进行复查、确认、追踪和处理;

4、审核批生产记录、生产质量文件、验证方案和报告等GMP文件。